文观察者网龙玥新冠疫情阴霾下,不少抗疫无能的国家将希望寄托在疫苗上。11月23日,英国药企阿斯利康公布其与牛津大学合作研发的新冠疫苗有效性:平均有效性70,在接种一剂量半疫苗方案下,有效性甚至高达90。
此试验数据一出,英国各界欢呼声一片。阿斯利康疫苗成本低廉、易于存储与运输的特点被媒体吹捧。然而,据路透社、美联社25日报道,阿斯利康与牛津大学在本周接连承认:在90有效性背后,给志愿者注射一剂量半疫苗的操作其实是个“错误”,按照原计划,志愿者本应接受两个剂量的注射。
但阿斯利康与牛津大学不仅“将错就错”继续临床试验,还吹捧90有效性的成果。如此做法随即引发大量质疑与批评,专家们接连对其疫苗有效性的可信度打上问号。
面对种种质疑,阿斯利康生物医药研发部执行副总裁潘加洛斯eneangals竟称,“该错误其实无关紧要。”
美联社报道截图
90有效性数据疑点重重
根据阿斯利康、牛津大学声明,他们合作研发的1222疫苗平均70有效性的数据,是通过两组试验综合得出。一组方案是,志愿者首次接种半剂量疫苗,间隔至少一个月再接种一剂量,有效性为90。另一组方案是,首次接种一剂量,间隔至少一个月再接种一剂量,有效性为62。
然而,阿斯利康23日向路透社承认,他们给志愿者接种15剂量疫苗的操作是“出于偶然”。
今年4月底,阿里斯康与牛津大学达成合作后,便开始向参加大规模临床试验的英国志愿者注射疫苗。阿斯利康的潘加洛斯表示,他们的原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用如疲劳、头痛或手臂酸痛,比预期的要轻。随后他们回头检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半。
本月25日,牛津大学在一份声明中进一步承认与解释了这个错误。该校表示,疫苗临床试验中所用的一些小瓶的疫苗浓度不正确,因此一些志愿者相当于只注射了半剂量的疫苗。
但牛津大学决定“将错就错”,并辩称他们与监管机构讨论了这一问题,而后决定按接种剂量分成两组完成之后的临床试验。
然而,本周早些时候,两家机构发声明公布其疫苗有效性时,并未披露这一关键错误。
错误暴露后,质疑声接踵而至。
阿斯利康23日公布疫苗有效性,自夸“非常有效”截图自官网
美联社报道称,相关专家表示,阿斯利康与牛津大学疫苗临床试验中,低剂量组的人数更少,因此很难确定该组试验数据90有效性是否真实有效,或者只是纯属统计巧合。根据阿斯利康说法,只有约2741人接种一剂量半的疫苗,约8895人接种两剂量疫苗。
报道称,另一个影响试验数据可信度的问题是,低剂量组中的志愿者没有一人超过55岁,人群年龄偏小也意味着感染新冠病毒的风险更小。因此,这很难确定低剂量组有效性达90,是否受到剂量影响、还是年龄影响。